09 июня 2014

Появления российской терапевтической вакцины от ВИЧ/СПИДа стоит ждать через три-четыре года, сейчас началась вторая фаза исследования — клинические испытания, сообщил журналистам директор ЧНИУ "Биомедицинский центр" и заведующий лабораторией НИИ особо чистых препаратов ФМБА России Андрей Козлов, возглавляющий разработку вакцины.
 

Терапевтическая вакцина — препарат, который вырабатывает у больных иммунитет для борьбы с инфекцией и тем самым способствует выздоровлению или улучшению состояния. В отличие от них профилактические вакцины предназначены для предупреждения болезни: здоровому человеку делают прививку, чтобы его организм выработал "средства" для борьбы с инфекцией в будущем.

"В случае успеха мы можем говорить года через три-четыре о потенциально готовом препарате, то есть эта вакцина появится через три-четыре года", — сказал он. Ученый рассказал, что на территории России циркулирует вирус одного субтипа, разрабатываемая вакцина будет на основе ДНК. В течение первой фазы исследования, которая началась порядка 15 лет назад, был выделен и клонирован вирус, велась разработка вакцины.

На второй фазе начнутся клинические испытания на группе из 60 человек, которые будут разделены на три подгруппы. Одна из этих подгрупп будет получать плацебо. Вакцина будет вводиться на фоне антиретровирусной терапии. Он отметил, что целью разработки является как снижение стоимости лечения пациентов, так как вакцина дешевле антиретровирусной терапии, так и достижение полного излечения.

"Проведение второй фазы займет несколько месяцев. Введение препарата, наблюдения и анализ. Мы, например, данные предыдущих исследований анализируем до сих пор. Вот 2010 год мы анализируем уже три года. Наука имеет свой темп. В зависимости от результатов мы будем планировать либо другую вторую фазу, либо третью фазу. Третья фаза — это доказательство эффективности, то, что это лечит. Это займет больше людей и больше времени. Но в целом, это тоже обычно год", — рассказал Козлов.

Он сообщил, что у 100% испытуемых выявлен клеточный иммунитет — один из показателей эффективного действия вакцины, что является очень высоким результатом. Он отметил, что средства на вторую фазу исследований — 50 миллионов рублей — выделил Минпромторг РФ. Говоря о возможности создания профилактической вакцины, Козлов отметил, что это возможно с использованием исследуемой вакцины, однако исследования будут стоить несколько десятков миллионов долларов, так как нужно будет охватить несколько тысяч испытуемых. Козлов сообщил, что в России разработаны еще две вакцины от ВИЧ/СПИДа, однако они еще не вышли на вторую фазу, необходимо финансирование. При этом он отметил, что в мир проводятся десятки клинических исследований вакцин.

Источник: ria.ru